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抗新冠肺炎 又17个中药制剂获批
行业新闻 2020-02-27 16:09

抗新冠肺炎中药制剂获批再增17个,据不完全统计,目前已有58个中药制剂获批。

湖北(4个)

2月18日,湖北省药品监督管理局应急审批,武汉市中医医院“感冒退热方”和“宣清和化方”,鄂药制备字Z20200001、Z20200002。用于新冠肺炎防治,成为湖北省首个获批的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案品种。

“感冒退热方”以宣、清、和三法合用,由小柴胡汤及银翘散基础上化裁而成,疏风清热、解表驱邪,用于治疗普通感冒及流行性感冒外感热病风热证。该组方自2008年在中医临床应用至今,对感冒退热效果非常好。本次疫情发生后,早期用于病人的治疗,有较好的作用。

“宣清和化方”是专门针对此次武汉新型冠状病毒肺炎,以“湿”和“毒”为主要病机,结合医院实际接诊病人病情和武汉气候特点拟定。在“感冒退热方”的基础上进行加减,助其化浊避秽、透表散邪、升降脾胃之功效,演变为“宣清和化方”。

2月23日,湖北省药品监督管理局下发制剂备案批件,由湖北省中医院研制的防治新冠肺炎的清肺达原颗粒(曾用名“肺炎1号”)、柴胡达胸合剂(曾用名“强力肺炎1号”)二个医院制剂获备案通过,在新冠肺炎疫情期间适用,可以在本院区或根据新冠肺炎防控指挥部的要求在相关定点院区使用,也可因疫情需要,根据指挥部的要求委托相关企业生产。

清肺达原颗粒(肺炎1号)具有和解少阳、化湿解毒的功效。

柴胡达胸合剂(强力肺炎1号)具有清瘟解毒、肃肺化痰、和解宣透的功效。两种医院制剂均能有效治疗新型冠状病毒肺炎。

湖南(3个)

02月26日,湖南省药品监督管理局批准新冠肺炎预防2号方颗粒制剂备案。新冠肺炎预防2号方颗粒主要作用是益气固表、健脾和胃、清热解表,用于体虚易感冒者、老年人、儿童的新冠肺炎预防。

新冠肺炎预防2号方颗粒的处方经湖南中医药大学国医大师刘祖贻召集11位医学、药学专家反复认证后组方,由湖南省中医管理局对外发布。

2月10日,湖南省中医药专家开出的两个防疫中药预防处方,由湖南省中医药管理局正式公布推广,下发至各市州卫生健康委员会,供全省机关、企事业单位、大专院校、中小学预防使用。

预防1号方(适合成年人)

药物组成:黄芪15克,白术、连翘、山银花各9克,藿香、石菖蒲、防风、甘草各6克。

煎服法:一日一剂,水煎,分两次服用。此为成人一日剂量。如多人服用,可视人数加量煎煮。如:以100人份/天计算,将黄芪1.5公斤,白术、连翘、山银花各0.9公斤,藿香、石菖蒲、防风、甘草各0.6公斤,置于大锅内,加水32升,浸泡20至30分钟,煮沸后微沸30分钟,过滤,滤液静置,另取药渣加水15升,再煮沸后微沸20分钟,过滤,合并两次滤液。口服,每日两次,每次150毫升。

注意事项

适用人群:成年人的预防用药,可连服3至5天。

注意事项:孕妇禁用;在使用过程中如有任何不适则及时停用。

预防2号方(适合老年人和儿童)

药物组成:黄芪30克,山银花15克,陈皮9克,大枣5枚,甘草7克。

煎服法:一日一剂,水煎,分两次服用,此为成人一日剂量。如多人服用,可视人数加量煎煮。如:以100人份/天计算,将黄芪3公斤、山银花1.5公斤、陈皮0.9公斤、大枣1.5公斤、甘草0.7公斤置于大锅内,加水32升,浸泡20至30分钟,煮沸后微沸30分钟,过滤,滤液静置,另取药渣加水15升,再煮沸后微沸20分钟,过滤,合并两次滤液。口服,每日两次,每次150毫升,儿童视年龄剂量酌减。

注意事项

适用人群:体虚易感冒者、老年人、儿童的预防用药,可连服5至7天。

注意事项:孕妇禁用。在使用过程中如有任何不适则及时停用。

该处方分析了14个省开出的46个防疫预防药方,又结合了湖南地理、气候和用药习惯,吸取了此次中医药参与治疗的几百位确诊患者的经验,且综合考虑了疗效、价格、口感和可行性。

重庆(2个)

2月21日,重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会联合印发文件,批准重庆市中医院研究申报的用于新型冠状病毒肺炎治疗的藿朴透邪合剂、麻杏解毒合剂为医疗机构制剂,疫情期间,在全市新冠肺炎医疗救治定点医院(含片区集中救治医院)直接调剂使用,无须向市药监局提出医疗机构制剂调剂使用申请。重庆市非医疗救治定点医院临床确有需要使用的,按照医疗机构制剂调剂使用提出申请,市药监局实行快速审批。

“藿朴透邪合剂”具有解表化湿和中,散风解毒透邪的功效,用于温病或疫病初期,疫毒外袭,湿浊中阻,邪犯胃肠,临床可无症状,或症见轻微乏力,或发热,食欲减退、腹痛腹泻,咳嗽咽痛、胸闷乏力等。无症状感染中医辨证为湿浊外侵者,从前期的临床使用来看,已有部分患者用药后在较短时间内核酸检测转阴,且临床症状缓解明显,能很好地起到延缓或阻止病情向普通型、重型转变的作用。

“麻杏解毒合剂”辛凉宣肺平喘,解毒清肺化浊,主要针对邪热壅肺型患者的治疗,症见发热、咳嗽、痰少或无痰、乏力、纳差、胸闷、气促等,临床使用后,患者体温较快恢复正常,临床症状改善明显,肺部炎症病灶在协同西医的治疗下能加快吸收。

浙江(3个)

浙江省立同德医院(浙江省中医药研究院)牵头承担的浙江省科技厅应急研发攻关项目《中医药治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究》近日取得进展,3种抗新冠肺炎的中药制剂获浙江省药监局批准为医院制剂,为进一步防治新冠肺炎打下更好基础。

记者了解到,该项目由医院国医名师、国家级和省级名中医共同参与,已研制出的3种中药复方分别为:

新冠肺炎1号方——化湿宣肺合剂(治疗普通型新冠肺炎)

新冠肺炎2号方——解毒泻肺合剂(治疗重症新冠肺炎)

新冠肺炎3号方——健脾补肺合剂(治疗恢复期新冠肺炎)

目前,这3种处方正在全省9家新冠肺炎定点医院应用,针对不同期的新冠肺炎,进行有效性和安全性观察。自该项目开展以来,有160例新冠肺炎患者正在治疗观察中。从阶段性疗效分析看,采用中药治疗后,患者在发热、咳嗽、乏力等呼吸道症状和抗病毒药引起的消化道症状等方面有明显改善,还有部分重症患者在接受治疗后转为轻症。

辽宁(5个)

2月24日,辽宁省药监局对辽宁中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第二医院申报的扶正解毒合剂等5个医疗机构中药制剂品种予以备案,用于辽宁省新冠肺炎疫情防控。