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武田3.3亿美元收购PVP Biologics 获得乳糜泻潜在同类
行业新闻 2020-02-27 16:11

2月26日,武田制药宣布,在针对治疗不受控制的乳糜泻的研究药物Kuma062(现称为TAK-062)进行I期的机理验证研究后,武田行使其选择权收购PvP Biologics,Inc.(简称PvP)。

 

TAK-062是一种高效的超级谷蛋白酶(一种降解摄入的谷蛋白的蛋白质),在酸性胃条件下具有活性,并且对引起自体免疫反应导致乳糜泻的面筋部分具有高度特异性。武田表示,TAK-062是一种潜在的同类最佳疗法,经过计算机工程设计,有望有效治疗腹腔疾病。目前,TAK-062正处于针对不受控制的乳糜泻的I期临床试验,此次达成合作后,武田将着手后续的开发工作,计划启动该疗法的IIb期试验。

此次收购,武田将支付预先商定的预付款,以及总计达3.3亿美元的开发和监管里程碑。

武田胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh表示,去年秋天获得了COUR Pharmaceuticals治疗乳糜泻的潜在一流疗法TAK-101的全球独家许可,此次收购PvP及其Kuma062,大大增强了武田开发胃肠道疾病疗法的决心。

TAK-101是一种含有麦醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒,收购前该疗法获得了IIa期试验的结果验证。在这项研究中,TAK-101表现出了对T细胞应答的抑制作用,表明其可以通过免疫摄取载有麦醇溶蛋白(一种疾病特异性抗原)的专有纳米颗粒,来诱导乳糜泻患者对某些食物的耐受性。

腹腔疾病是遗传驱动的慢性免疫介导的疾病,其中对麸质肽的异常免疫反应会导致炎症和小肠损伤。最近在美国进行的基于人群的研究表明,美国腹腔疾病的患病率约为1%,全球约为0.5%。目前,对于腹腔疾病患者来说,唯一可用的治疗方法是维持无麸质饮食,但这会给病人造成很大的饮食限制,包括严格地执行、终生避免食用任何麸质蛋白。

这类疾病给患者带来了沉重的负担,维持严格的饮食本身就非常困难,但是有时患者维持饮食仍会出现严重的症状和并发症。因此,该领域未满足的巨大需求。

Parikh认为,这类疾病的病理明确,而武田的两款产品正好可以相互配合,TAK-062酶帮助患者消化麸质食物,TAK-101则增强患者对于麸质食物的免疫耐受性。Parikh还表示,这两个产品线的计划有望使武田成为该领域的全球领导者。

除了以上两款新产品,武田在市面上已经拥有许多胃肠道产品,包括用于中度至重度溃疡性结肠炎或中至重度克罗恩病的Entyvio,用于便秘原因不明的慢性特发性便秘的Amitza,以及针对胃酸相关疾病的获批Takecab、Pantorazole和Lansoprazole等,而两款腹腔疾病疗法资产将使武田的消化产品组合更加强大,期待可以为更多存在未满足需求的领域带来解决方案。